חברת האסתטיקה הרפואית הישראלית, Sofwave (סופווייב), מדווחת היום על ציון דרך נוסף בפעילותה, בקבלת אישור FDA לשיפור במראה עור רופס בזרוע העליונה. המחקר הקליני שביצעה סופווייב הוכיח שיפור בהופעת קמטים בקרב 93% מהנבדקים, אמצעות טכנולוגיית ה-SUPERBTM של החברה. היקף שוק הברכיופלסטיקה (הרמת זרוע כירורגית). בארה"ב צמח ב-25% בין השנים 2019-2022.
בבקשה לאישור ה-FDA, ביצעה סופווייב מחקר קליני בקרב 46 מטופלים ומטופלות ב-4 מרכזים רפואיים שונים בארה"ב, שכלל שני סבבי טיפול. תוצאות הניסוי הדגימו את בטיחות ויעילות הטיפול, כאשר 93% מהמשתתפים שטופלו, הראו שיפור במראה העור הרופס בזרוע העליונה, ללא כאב או אי נוחות לאחר הטיפול. על פי האגודה האמריקאית למנתחים פלסטיים (American Society of Plastic Surgeons), שוק הברכיופלסטיקה (הרמת זרוע כירורגית) בארה"ב צמח ב-25% בין השנים 2019-2022.
טכנולוגיית סופווייב מהווה אלטרנטיבה לא פולשנית לשיפור מראה העור הרופס בזרוע העליונה זאת ללא הסיכונים וזמן ההחלמה הנלווים של ניתוחים קונבנציונליים הקיימים בשוק, טיפולי גוף מבוססי לייזר והליכי עיצוב גוף זעיר-פולשניים. האישור לשיפור במראה העור הרופס בזרוע העליונה מתווסף לאישורי ה-FDA שקיבלה החברה לטיפולים באזורים נוספים מעבר לפנים ולצוואר ובהם האישור לטיפול בצלוליטיס בטווח הקצר, והאישור לשיווק.
בארה"ב של מודל ה-Pure ImpactTM, המשמש לעיצוב הגוף ע"י חיטוב השרירים וחיזוקם. שורת אישורי FDA אלה יוצרת עבור החברה פלטפורמה מלאה לטיפולי גוף יעילים ולא חודרניים שנהנים מדרישה גבוהה של מטופלים ומייצרים הזדמנויות הכנסה נוספות ללקוחות קיימים ועתידיים של סופוייב. בנוסף, נהנית סופווייב מאישורי FDA רחבים לטיפולי פנים וצוואר שכוללים, אישור לשיפור מראה צלקות אקנה, אישור לטיפול לא פולשני לשיפור קמטי הפנים והצוואר ואישור לאינדיקציות נוספות עבור הרמה של הגבות והרמה של רקמות רפויות מתחת לסנטר (Lax submental tissue), ובאזור הצוואר. בנוסף, קיבלה החברה אישור FDA לשיווק אפליקטור (ידית הטיפול) ה- PreciseTM, המאפשר גישה נוחה לטיפול באיזורים קטנים ומקומרים.
